近期,山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司 顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)扩项评审、市场监督管理局检验检测机构资质认定(CMA)扩项评审。新增能力范围已于2024年7月15日正式生效。
本次评审涵盖7大类别领域,新增热敷贴(袋)、腰椎穿刺针、药液转移器、消毒灭菌产品、隐形眼镜护理液、氟化物防龋材料、手术衣和洁净服(YY/T 0506.1-2023)、输注护理类医疗器械、医用洁净工作台等产品检测能力,现有检测能力100余个产品,1200余个检测项目,涉及无源医疗器械检测、有源医疗器械检测、医疗器械原材料检测、洁净室(区)环境检测、消毒灭菌产品检测、医疗器械包装材料、容器及运输包装等检测类别。
评审组的专家对山东邦众医疗器械检验检测中心有限公司济南、枣庄实验室进行了现场评审,结合邦众检测实验室质量管理体系文件,通过听取汇报、现场查看、资料审查、专家提问等方式,从“文件、记录、报告、设施环境、设备、人员、样品、方法”等要素,对管理体系运行、资源配置、人员资质、技术能力等方面进行了全面审核,实验室的技术能力和管理水平得到了评审组的肯定。
此次评审的圆满通过,标志着邦众检测服务的范围更加全面,检测项目类别涵盖:医用敷料类、医用高分子类、手术室感染控制用品、防护用品、口腔义齿包装验证、环境检测、消杀产品检测、化妆品检测等,进一步扩大了邦众检测的优势!为医疗器械生产企业提供了从研发到生产的一站式检测解决方案,彰显公司在检测行业的全方位服务能力。
邦众一直秉承“公正 科学 准确 高效”的质量方针、“精准 严谨 高效 迅捷”的公司宗旨,专注于为医疗器械生产企业(或注册证持有人)提供产品研发、注册检验以及产品注册咨询、培训、法规符合性等全方位一站式服务;
我们将用我们的专业、高效,帮助企业及产品抢占市场先机。
录入:2024/7/29 15:35:49 点击:536
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