2022年6月9日
附件2
不符合规定项目的小知识
一、pH值是氢离子浓度指数,作为酸碱程度的衡量指标。
二、装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不符合规定会导致临床给药剂量不足。
三、鉴别项主要用于区分药品特性,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。
四、重量差异系反映药物均匀性的指标,是保证准确给药的重要参数之一。
五、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。
六、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。
录入:2022/6/20 15:52:52 点击:692
长按二维码识别
或者保存后在微信识别