项目名称 |
标准代号 |
标准名称 |
限制范围或说明 |
洁净室(区) |
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尘埃数/悬浮粒子 |
YY 0033-2000 附录C |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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洁净度 |
GB 50333-2013 3.0.2 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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GB 50472-2008 附录A |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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沉降菌 |
YY 0033-2000 附录C |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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GB 50333-2013 3.0.2 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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浮游菌 |
GB 50333-2013 3.0.2 |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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YY 0033-2000 附录C |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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温度和相对湿度 |
GB 50472-2008 3.2.3 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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YY 0033-2000 附录C |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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温度和相对湿度 |
GB 50333-2013 4.0.1 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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噪声 |
GB 50472-2008 3.2.5 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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GB 50333-2013 4.0.1 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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最低照度 |
GB 50333-2013 4.0.1 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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照度 |
GB 50472-2008 12.2 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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气流流型 |
GB 50472-2008 7.2.3 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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室内压力 |
GB 50333-2013 4.0.1 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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风速、换气次数 |
GB 50472-2008 7.2.3 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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YY 0033-2000 附录C |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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风速、新风量、换气次数 |
GB 50333-2013 4.0.1 |
《医院洁净手术部建筑技术规范》 |
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静压差 |
YY 0033-2000 附录C |
《无菌医疗器具生产管理规范》 |
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GB 50472-2008 7.1.6 |
《电子工业洁净厂房设计规范》 |
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录入:2021/3/3 16:35:39 点击:1109
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