医疗器械

一次性使用无菌注射器

项目名称	标准代号	标准名称	限制范围或说明
一次性使用无菌注射器
外观	GB 15810-2019 5.1	《一次性使用无菌注射器》
刻度容量允差	GB 15810-2019 附录B1	《一次性使用无菌注射器》
刻度标尺	GB 15810-2019 5.3	《一次性使用无菌注射器》
外套	GB 15810-2019 5.4	《一次性使用无菌注射器》
锥头	GB 15810-2019 5.6	《一次性使用无菌注射器》
残留容量	GB 15810-2019 附录B2	《一次性使用无菌注射器》
器身密合性	GB 15810-2019 附录C,附录D	《一次性使用无菌注射器》
滑动性能	GB 15810-2019 附录E	《一次性使用无菌注射器》
外套与活塞组件的配合	GB 15810-2019 附录F	《一次性使用无菌注射器》
酸碱度	GB 15810-2019 6.1,附录G1	《一次性使用无菌注射器》
可萃取金属含量	GB/T 14233.1-2008 5.9.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
	GB 15810-2019 附录G1	《一次性使用无菌注射器》
易氧化物	GB 15810-2019 附录G1	《一次性使用无菌注射器》
	GB/T 14233.1-2008 5.2.2	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
环氧乙烷残留量	GB 15810-2019 附录G2	《一次性使用无菌注射器》
	GB/T 14233.1-2008 9	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》	只测9.4,9.5.2
无菌	GB/T 14233.2-2005 3	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
细菌内毒素	GB/T 14233.2-2005 4	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
按手间距	GB 15810-2019 5.5.1	《一次性使用无菌注射器》
活塞与芯杆配合	GB 15810-2019 附录D	《一次性使用无菌注射器》

录入:2022/2/18 15:14:10 点击:873