医疗器械

一次性使用无菌导尿管

项目名称	标准代号	标准名称	限制范围或说明
一次性使用无菌导尿管
外观	YY 0325-2016 4.2	《一次性使用无菌导尿管》
尺寸	YY 0325-2016 4.3	《一次性使用无菌导尿管》
强度	YY 0325-2016 附录 A	《一次性使用无菌导尿管》
连接器分离力	YY 0325-2016 附录B	《一次性使用无菌导尿管》
球囊可靠性	YY 0325-2016 附录 D	《一次性使用无菌导尿管》
耐弯曲性	YY 0325-2016 附录E	《一次性使用无菌导尿管》
流量	GB/T 15812.1-2005 附录E	《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》
无菌	GB/T 14233.2-2005 3	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
耐腐蚀性	GB/T 15812.1-2005 附录A	《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》
环氧乙烷残留量	14233.1-2008 9	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》 GB/T	只测9.4,9.5.2

录入:2022/2/18 16:08:15 点击:778