医疗器械

一次性使用麻醉穿刺包

项目名称	标准代号	标准名称	限制范围或说明
一次性使用麻醉穿刺包
导管及导管接头的典型结构型式	YY 0321.1-2009 5.3.1	《一次性使用麻醉穿刺包》
微粒污染	YY 0321.1-2009 附录D	《一次性使用麻醉穿刺包》
连接牢固	YY 0321.1-2009 5.3.10	《一次性使用麻醉穿刺包》
密封性	YY 0321.1-2009 5.3.11	《一次性使用麻醉穿刺包》
还原物质(易氧化物)	GB/T 14233.1-2008 5.2.2	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
金属离子	GB/T 14233.1-2008 5.6.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
	GB/T 14233.1-2008 5.9.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
酸碱度	GB/T 14233.1-2008 5.4.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
环氧乙烷残留量	GB/T 14233.1-2008 9	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》	只测9.4,9.5.2
无菌	GB/T 14233.2-2005 3	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
细菌内毒素	GB/T 14233.2-2005 4	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
基本尺寸	YY 0321.1-2009 5.3.2	《一次性使用麻醉穿刺包》
侧面通孔	YY 0321.1-2009 5.3.4	《一次性使用麻醉穿刺包》
分度线	YY 0321.1-2009 5.3.5	《一次性使用麻醉穿刺包》
流量	YY 0321.1-2009 附录B	《一次性使用麻醉穿刺包》
断裂力	YY 0321.1-2009 附录C	《一次性使用麻醉穿刺包》
接头	YY 0321.1-2009 5.3.8	《一次性使用麻醉穿刺包》

录入:2022/2/18 16:35:53 点击:762