医疗器械

一次性使用麻醉针

项目名称	标准代号	标准名称	限制范围或说明
一次性使用麻醉针
基本尺寸	YY/T 0321.2-2021 5.1	《一次性使用麻醉用针》
外表面	YY/T 0321.2-2021 5.3.4	《一次性使用麻醉用针》
刻度线	YY/T 0321.2-2021 5.3.5	《一次性使用麻醉用针》
衬芯	YY/T 0321.2-2021 5.4	《一次性使用麻醉用针》
针尖	YY/T 0321.2-2021 5.5	《一次性使用麻醉用针》
流量	YY/T 0321.2-2021 附录A	《一次性使用麻醉用针》
连接牢固度	YY/T 0321.2-2021 5.7	《一次性使用麻醉用针》
连接正直	YY/T 0321.2-2021 5.8	《一次性使用麻醉用针》
微粒污染	YY/T 0321.2-2021 附录B	《一次性使用麻醉用针》
色标	YY/T 0321.2-2021 5.10	《一次性使用麻醉用针》
金属离子	GB/T 14233.1-2008 5.6.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
	GB/T 14233.1-2008 5.9.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
酸碱度	GB/T 14233.1-2008 5.4.1	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》
环氧乙烷残留量	GB/T 14233.1-2008 9	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》	只测9.4,9.5.2
无菌	GB/T 14233.2-2005 3	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
细菌内毒素	GB/T 14233.2-2005 4	《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法》
针座	YY/T 0321.2-2021 5.2	《一次性使用麻醉用针》
衬芯座	YY/T 0321.2-2021 5.2	《一次性使用麻醉用针》
刚性	GB/T 18457-2015 附录D	《制造医疗器械用不锈钢针管》
韧性	GB/T 18457-2015 附录E	《制造医疗器械用不锈钢针管》
耐腐蚀性	GB/T 18457-2015 附录F	《制造医疗器械用不锈钢针管》

录入:2022/2/18 16:42:42 点击:1238