《化学仿制药口服调释制剂乙醇剂量倾泻试验药学研究技术指导… 2022/11/24 16:06:27

《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》 2022/11/24 15:57:13

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则一、背景肿瘤免疫治疗（immuno-oncology，IO）是当前抗肿…2022/5/19 8:59:46

山东省医疗器械自检检查指导原则（试行） 2022/4/28 12:40:45

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂 注册审查指导原则 2022/4/28 10:17:20

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂 注册审查指导原则 2022/4/28 9:58:00

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂 注册审查指导原则 2022/4/28 9:48:11

人工智能医疗器械注册审查指导原则

人工智能医疗器械注册审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人建立人工智能医疗器械生存周期过程和准…2022/4/20 10:56:12

血管内导丝注册审查指导原则注册审查指导原则（2022年第11号…

血管内导丝注册审查指导原则本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对血管内导丝注册申报资料进行准备，以…2022/4/20 9:54:06

无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版） 2022/4/20 9:43:22

高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则（2022年第14… 2022/4/20 9:34:05

全膝关节假体系统产品注册技术审查 指导原则

全膝关节假体系统产品注册技术审查 指导原则 本指导原则旨在为注册申请人进行全…2021/2/22 14:48:01

热湿交换器注册技术审查指导原则 2021/2/22 9:09:41

整形用面部植入假体注册技术 审查指导原则（2020年第36号通告…

本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行整形用…2021/2/20 16:50:22

3D打印人工椎体注册技术 审查指导原则（2020年第36号通告附件…

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对3D打印人工椎体产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基…2021/2/20 12:31:08